BPOM Menyetujui Uji Klinik Vaksin PCV13 Setelah Memeriksa Fasilitas Produksi Etana

BPOM mengevaluasi kesiapan fasilitas produksi bahan baku vaksin mRNA dan fasilitas filling multi produk di PT Etana Biotechnologies Indonesia. Etana merupakan perusahaan biofarmasi asal Indonesia yang menjadi prioritas dalam bidang kesehatan. Selain itu, BPOM juga memberikan persetujuan izin edar dan persetujuan pelaksanaan uji klinik untuk produk Vaksin PCV13 yang akan diproduksi oleh Etana. Kepala BPOM, Penny K. Lukito mengapresiasi dukungan Etana terhadap upaya pemerintah dalam bidang kesehatan. Etana terus mengalami perkembangan yang cepat dan memiliki nilai kepercayaan investor serta sumber daya manusia yang memadai. Andreas Donny Prakasa, Head of Corporate Relations PT Etana Biotechnologies Indonesia, mengucapkan terima kasih atas dukungan BPOM dalam menghasilkan produk biologi dan vaksin berkualitas tinggi, terjangkau, dan inovatif melalui teknologi transfer. Etana merupakan perusahaan biofarmasi pertama di ASEAN yang memiliki teknologi mRNA, yang memungkinkan percepatan pengembangan produk biofarmasi seperti vaksin. Dengan adanya izin edar dan pelaksanaan uji klinik untuk produk Vaksin PCV13, Etana berkomitmen untuk mendukung program pemerintah dalam pencegahan penyakit pneumonia yang menjadi penyebab kematian balita terbesar di Indonesia.